facemask是医用外科口罩吗

跨境快讯 2023-07-14 03:00:48 woniu
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国外surgicalfacemask与中国的医用外科口罩标准一样吗?写着LOT190505

不一样,国内生产的外科口罩采用中国国家标准,国外多数采用美国国家标准。

一次性使用医用口罩

一次性使用医用口罩(Single-use medical face mask)适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。
口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
不适用于医用防护口罩,医用外科口罩。
簡介 根据我国医药行业标准《YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩》(此标准为器械非采标推荐性行业标准) 外观 口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
结构与尺寸 口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。
应符合设计的尺寸,最大偏差应不超过±5%。

ASTMlevel2口罩和医用外科口罩是一个级别吗?

非业内功课后先回答:不是,ASTM level2理论上优于医用外科口罩(仅参考YY0469-2011,因为我不会查企标文本无法确定企标是否有可能更高要求)。
(忽略试验、环境控制和样品数量的情况下:(A(11)l2;Y0469(11))BFE:≥98%;≥95% PFE:≥98%;≥30% 不渗透mmHg:120;120) 一、ASTM F2100资料 二、YY0469-2011资料 三、参考资料及功课 四、新增补充(0329因为测试颗粒和控制环境不一样,仅为推测) —————— 一、ASTM F2100———— ASTMF2100-11如图下: 因为缩写有写ASTM F2100-11和写ASTM2100的。
分别从外网(见图上方网站)和麦迪康京东页面截图,可见两个缩写大几率是统一标准。
再附一张2018.2019更新的等级指标,变化不大,主要是压差。
由于文盲没有仔细看ASTMF2001的文本,也没有仔细看pfe粒子实验ASTMF2299的文本。
( 另外如果执行的是ASTM F2100-04/07 level1对pfe无硬性要求,购买时请注意 ) ----------------------二、YY0469-2011---------------- 外科口罩的企业执行标准理论上是可以遵守并高要求于YY0469的。
数据大体如下: 2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
(BFE)细菌过滤效率应≥95%。
(PFE)非油性颗粒的过滤效率≥30%。
压力差△p应不大于49Pa。
PFE测试粒子平均大小与美标NIOSH防尘口罩PFE粒子平均大小一样。
————————三、参考资料及功课—————— yy0469标准文本见链接: GB19083-2010标准文本见链接: 其它口罩可参考这个答案或在功课中寻找 ————————四、新增补充0329———— *不清晰请点击原图。
由于马虎,公众号温州际高的这句话应该是YY0469优于ASTM F2100。
不过我个人觉得最低是对标,所以当作是我故意引导吧_(:з)∠)_。
参考资料: 不知道怎么选口罩? 医用口罩重点技术指标比对 mp.weixin.qq.com/s/JbgJgcij2XTEmpbA0zU5HwASTM F2299 F2299M-03(R 2017) m.doc88.com/p-8146339343851.html https://ncpfy.zjsis.com/News/Detail.aspx?Params=WYBiYurA7LFTqt6ockii5A%3d%3d ncpfy.zjsis.com/News/Detail.aspx?Params=WYBiYurA7LFTqt6ockii5A%3d%3d N95、KN95、FFP2口罩到底是啥?和医用口罩区别在哪?-口罩标准告诉你 www.cnis.ac.cn/bydt/kydt/202002/t20200212_49303.html中美呼吸防护用品过滤性能标准的比较_参考网 m.fx361.com/news/2014/1031/1412506.html 知友提供: A comparison of facemask and respirator filtration test methods www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/15459624.2016.1225157?scroll=top&needAccess=true&

tb上很多包装写着是‘医用外科口罩’的商品,但却没有写执行标准YY0469-2011是真的外科口罩吗?

tb上很多包装写着是‘医用外科口罩’的商品,但却没有写执行标准YY0469-2011是真的外科口罩吗? 输入注册证号查询即可得知是不是外科口罩 链接: 1)登陆国家药品监督管理局 http://www. nmpa.gov.cn (带gov是政府官网) 2)点击医疗器械查询,根据你买的产地,选择是国产器械还是进口器械。
输入注册证编号,也就是带有X械注准+201XXXXXXXX那段。
点进去主要看两个地方,一个是产品名称,如果显示是医用外科口罩/医用防护口罩,那么就可以放心使用,若不含“医用外科”字样,像写着“一次性无纺布医用口罩”“一次性医用口罩”“普通医用口罩”等等不含外科字样的,都不属于官方推荐的医用外科口罩之内,医用不代表外科医用。
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