迪哲医药：产品获美国FDA突破性疗法认定

迪哲医药公告称，公司产品舒沃哲®（通用名：舒沃替尼）获美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）“突破性疗法认定”，用于一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。目前，舒沃哲®是唯一全线获FDA突破性疗法认定治疗EGFR Exon20ins突变型NSCLC的药物。