一次性医用口罩出口日本要什么认证

一次性医用口罩出口日本必要资料：提单，箱单，发票，日本国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩包装要求

包装上印有ウィルスカット(中文翻译：病毒拦截)99%的字样

PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率

BFE：细菌过滤率

VFE：病毒过滤率

口罩品质标准

1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

外贸出口口罩需要满足以下条件才能进行：

1、进出口权

进出口权是指你的营业执照上有申请进出口的权利，这是在注册的时候申请的。

2、医疗器械经营证

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，由当地药品监督管理局审批并下发。

3、备案证或者注册证

因为此次疫情所需要的口罩属于二类或三类医疗器械，这是依照我国药监局产品品质和标准来管理的。

因此需要备案证或者注册证才能进行出口。

4、厂家检测报告

这个也是必要的条件，以保证口罩的品质。

（来源：跨境小师妹）