口罩出口需要什么手续

口罩出口需要的手续，具体来讲，需要以下的手续：

1、进出口权：营业执照上有申请进出口的权利。

如果没有相关进出口的权利，需要到当地商务局办理对外经营者 备案。到工商局，税务局变更营业执照范围。最后到外汇管理局设立外汇账户。

2、医疗器械经营许可证

作为医疗经营企业必需具备的证件，可以向当地药品监督管理局审核批发。

3、备案证或者注册证

口罩属于二类和三类医疗器械，这是依照我国药监局产品品质和标准来管理的。因此需要备案证或者注册证才能进行出口。

4、厂家检测报告，以证明生产的口罩伟合格产品

美国

出口到美国的口罩，需取得以上的资料外，还需要做FDA认证。

日本

口罩出口日本，需要获得PMDA认证

欧盟国家

出口到欧盟国家的口罩需具有CE认证，其他无特殊认证资质。

（来源：跨境小师妹）