百济神州百泽安®肺癌和食管癌上市许可申请获欧洲药品管理局受理

近日，百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）的上市许可申请（MAA） 获欧洲药品管理局（EMA）正式受理，用于治疗既往接受过全身化疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，以及非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是百泽安®在欧洲的首项申报，也是在继获美国FDA受理后，百泽安®在全球化拓展上取得的又一重要进展。同时，此项上市许可申请由诺华申报，这也是百济神州与诺华合作后的又一里程碑事件。