跨境电商进口药的规定（我国药品出口跨境电子商务有那些规定和要求？）

与其他行业不同，药品出口行业是我国的要点行业之一。我国药品出口跨境电子商务有那些规定和要求？本文将对此问题进行解释。

凡是持有《药品出口出售证书》的出售允许证持有人和生产企业，持有欧盟原料药出口证明文件的出售允许证持有人和生产企业，持有蛋白同化剂出口证明文件的出售允许证持有人和生产企业而肽激素、持有 品和精力药品出口证明文件的出售允许证持有人和生产企业本次专项行为的“检讨”对象是：药品生产企业；接收境外药品生产企业委托加工并取得境外药品注册同意的经营允许证持有人和生产企业；向境外捐赠药品的经营允许证持有人和生产企业。

出口药品依照药品生产质量管理准则和真实可靠的数据进行生产；原辅资料实施质量控制，严厉控制源头质量风险； 品、精力药品实施管理；生产安全是依照药品监视管理部门同意的生产工艺和 药品准则或者委托加工生产工艺和质量准则在药品监视管理部门注册生产检验的。

各市、县（市）市场监管局要坚决强化出口药品经营允许证持有人和生产企业的质量安全义务，督促有关生产企业严厉依照《药品生产质量管理规范》组织生产，增强产品质量审核，严厉控制从出厂到生产的原资料质量。全面增强对出口药品生产的监视检讨，开展风险隐患排查，及时发觉和化解风险隐患。

出口药品经营允许证持有人和药品生产企业应该确保其出口的产品符合进口国的法律要求，并承担相应的法律义务。各级药品监视管理部门要坚决依法依规查处各类违法行动，对涉嫌犯法的要及时移送 机关。对出口药品有关问题的查处情形要及时上报省食品药品监视管理局，省食品药品监视管理局将依据情形采用注销《药品出口出售证明》或暂停境外药品生产企业委托加工等办法。